Diclofenac magas vérnyomás esetén
Megjelenés: A brit orvosi közlönyben megjelent eredmények alátámasztják az Európai Gyógyszerügynökség EMA által közzétett aggályokat.
A kétely csak az után merült fel, hogy őszén a COX2-inhibitor rofecoxib hatóanyag forgalmazását felfüggesztették, mivel az, mint egy klinikai tanulmány eredményeiből is kitűnik, emeli a szívinfarktus vagy a szélütés kockázatát.
A diclofenac különleges eset, mivel a felezési ideje csak óra, így a leggyakrabban alkalmazott NSAID alacsony, közepes és magas jövedelmű országokban. Hosszú távú fájdalomcsillapítás esetén relatív magas adagolásban szükséges, ennek hatása pedig egy jelentős COX2-gátlás.
A diclofenac ezért a rofecoxibhoz hasonló módon emelheti a kardiovaszkuláris események kockázatát. Epidemiológiai tanulmányok korábban megállapították, hogy a diclofenac alkalmazása ilyen szempontból kockázatosabb lehet más NSAID-eknél. Az EMA ezért kezdeményezi a gyógyszer alkalmazásának mérséklését.
Egy bizonyíték azonban még hiányzik. Mivel randomizált kontrollált tanulmánnyal már nem lehet számolni, a dán Aarhus egyetem kutatói egy hasonló tanulmányt emuláltak epidemiológiai adatok segítségével.
Ehhez összekötötték ugyanazon betegeknél történt NSAID-ek felírását a későbbi trombotikus megbetegedésekkel.
Dániában korábban egy rövid diclofenac magas vérnyomás esetén kivételével a diclofenac vényköteles gyógyszer volt, így a kutatók biztosak lehettek abban, hogy a lakosság csak recept birtokában juthatott a gyógyszerhez.
Klinikai tanulmányokhoz hasonlóan, szembeállították a hatóanyagot szedők csoportját azokkal a csoportokkal, melyben más NSAID-et alkalmaztak, illetve nem szedtek ilyen gyógyszert.
A végpont a harminc napon belül fellépő súlyos kardiovaszkuláris megbetegedések száma volt. A bizonyítás megerősítésére az elemzők a következő hónapokban megismételték a felmérést.
Minden kiértékelésben szerepelt olyan eset, melyben a diclofenac-kezelés utáni első 30 napban fellépett súlyos kardiovaszkuláris megbetegedés — súlyosnak a pitvarfibrillációt, ischaemiás stroke-ot, szívelégtelenséget és a miokardiális szívinfarktust definiálták. Kapcsolódó tartalmak.
